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嬰幼兒濕疹作為常見的反應性皮膚病，在 12 月齡內嬰幼兒中的發病率高達 75%，給患兒及家屬帶來極大困擾。河北中醫學院附屬滄州中西醫結合醫院皮膚科團隊開展的 “復方紫連膏聯合丁酸氫化可的松乳膏治療脾虛濕蘊證亞急性嬰幼兒濕疹的臨床研究"，針對該病提供了新的有效方案。
研究背景：嬰幼兒濕疹的現實困境
亞急性嬰幼兒濕疹以丘疹、鱗屑、結痂和反復瘙癢為主要特征，西醫多采用外用糖皮質激素，雖能緩解癥狀，但長期使用易引發皮膚病、多毛等副作用，且復發率較高，患兒家屬接受度有限。
中醫在皮膚病領域具有獨特優勢，復方紫連膏基于嬰幼兒濕疹外用藥物規律研發，結合名中醫用藥經驗，經長期臨床實踐改進而成，為探索更優方案提供了可能。
（注：原文提及的癥狀相關關鍵詞：營養不足、干燥、丘皰疹、瘙癢、紅斑、滲液、哭鬧不止、失眠）
研究設計：科學嚴謹的驗證
研究對象
選取 2020 年 12 月至 2021 年 7 月就診的 100 例脾虛濕蘊證亞急性嬰幼兒濕疹患兒，按隨機數字表法分為實驗組和對照組，每組 50 例。兩組患兒在性別、年齡、病程等一般資料方面比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。
研究方案
兩組患兒期間均注意飲食清淡、避免接觸致敏原、保證充足睡眠。
· 對照組采用丁酸氫化可的松乳膏治療，溫水清潔皮損區后，取適量藥膏均勻涂擦于患處，每日 2 次，連續 2 周。
· 實驗組在對照組基礎上聯合復方紫連膏，與丁酸氫化可的松乳膏交替使用，每日 2 次，連續治療 2 周。
復方紫連膏的制備流程嚴謹：將紫草、金銀花、苦參、黃連、地榆各 50g 加入 2000ml 麻油中浸泡 2 周，文火煎至藥物呈枯黃色，過濾去渣，冷卻過程中加入黃蠟 150g、凡士林 400g，充分攪拌溶解，待溫度降至 40℃左右時加入研成末的冰片 10g，冷卻成膏后裝盒備用。
觀察指標
研究通過多項指標全面評估效果：
· 濕疹面積及嚴重程度指數（EASI）評分：從皮損面積和紅斑、硬腫 / 水腫等皮損形態嚴重程度進行量化評估；
· 臨床療效：依據療效指數判定，療效指數 =（治療前 EASI 評分 - 治療后 EASI 評分）/ 治療前 EASI 評分 ×100%，分為療愈、顯效、有效、無效四個等級；
· 經皮水分流失值（TEWL）：采用 ASCH VAPOSCAN 經皮水分流失測量儀檢測 TEWL 值，反映皮膚屏障功能；
· （ ASCH VAPOSCAN 經皮水分流失測量儀）
· 復發率：治療結束后 2 周，對療愈、顯效和有效的患兒再次評估，若復發指數≤30% 則判定為復發；
· 安全性：記錄過程中出現的不良反應。
研究結果：聯合治療優勢顯著
1. 皮損及癥狀改善
治療前，兩組 EASI 評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療 2 周后，兩組 EASI 評分低于治療前，且治療組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。
組別 | 例數 | 治療前 | 治療2周后 | t值 | P值 |
|---|---|---|---|---|---|
治療組 | 50 | 15.30±4.46 | 5.58±2.73 | 15.049 | <0.001 |
對照組 | 50 | 15.08±4.18 | 7.62±3.08 | 13.625 | <0.001 |
t 值 |
| 0.255 | 3.505 |
|
|
P 值 |
| 0.800 | <0.001 |
|
|
注：EASI：濕疹面積及嚴重程度指數
兩組治療前后 EASI 評分比較（分，x±s）
2. 臨床療效
實驗組臨床療效明顯優于對照組（P<0.05）。實驗組療愈4 例、顯效 25 例、有效 18 例、無效 3 例；對照組療愈 2 例、顯效 5 例、有效 36 例、無效 7 例。
3. 皮膚屏障功能
治療前，兩組 TEWL 比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療 2 周后，兩組 TEWL 低于治療前，且治療組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。
組別 | 例數 | 治療前 | 治療2周后 | t值 | P值 |
|---|---|---|---|---|---|
治療組 | 50 | 16.45±3.43 | 10.35±1.98 | 13.030 | <0.001 |
對照組 | 50 | 17.05±4.03 | 12.93±2.27 | 8.791 | <0.001 |
t 值 |
| 0.789 | 6.082 |
|
|
P 值 |
| 0.432 | <0.001 |
|
|
兩組治療前后 TEWL 比較 [g/(h?m2)，x±s]
4. 復發率與安全性
治療結束后 2 周，實驗組復發率為 6.38%（3/47），顯著低于對照組的 20.93%（9/43）（P=0.043）。治療期間兩組均未出現明顯不適及不良事件。
研究分析：聯合方法的優勢與機制
嬰幼兒濕疹在中醫屬 “奶癬" 范疇，多因喂養失調導致脾失健運、內生濕熱，加之外受風濕熱邪而發病。復方紫連膏中紫草、黃連、金銀花、苦參、地榆等成分具有清熱解毒、祛風除濕功效，契合亞急性濕疹的病因病機。
現代藥理研究表明，紫草素可減輕濕疹癥狀；黃連、金銀花及苦參堿具有抗炎和調節免疫作用；地榆能抑制炎癥因子產生；冰片可增加角質層滲透性，促進藥物透皮吸收。聯合丁酸氫化可的松乳膏，既能發揮激素的快速抗炎作用，又能通過中藥成分改善皮膚屏障功能，降低復發率。
該研究證實，復方紫連膏聯合丁酸氫化可的松乳膏治療脾虛濕蘊證亞急性嬰幼兒濕疹療效顯著，能有效改善皮損和癥狀，修復皮膚屏障，且復發率低、安全性好，值得臨床推廣應用。未來可擴大樣本量，開展雙盲、多中心隨機對照試驗，進一步驗證其療效。
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